BioNTech ve Pfizer, Kovid-19 aşısının AB’de 12-15 yaş aralığında kullanımı için EMA’ya başvurdu

BEĞENDİM

ABONE OL

News

BioNTech şirketinden yapılan açıklamada, 12-15 yaş kümesi çocuklar için EMA’ya müracaat edildiği, Ajansın onay vermesi durumunda 27 AB ülkesinde aşının bu yaş kümesinde uygulanmaya başlayabileceği söz edildi.

Açıklamada halihazırda ‘Acil Kullanım İzni’ için ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) müracaatında bulunduğu hatırlatıldı.

Şirket kısa müddet evvel ABD’de 12 ila 15 yaş kümesindeki 2 bin 260 kişi üzerinde yaptığı klinik çalışmanın yüzde 100 aktiflik gösterdiğini duyurmuştu.

Açıklamada ayrıyeten yan tesirlerin 16-25 yaş grubundakilere denk geleceği belirtildi.

EMA bilimsel değerlendirmeleri bekliyor

AB yetkilileri de BioNTech/Pfizer aşısının çocuklara da uygulanması için bilimsel değerlendirmelerin ve çalışmaların sonucunu beklediklerini aktardı.

AB ülkeleri için BioNTech/Pfizer aşısından 1.8 milyar doz daha satın almak üzere müzakereler yürüttüklerini hatırlatan AB Komitesi sözcülerinden Eric Mamer, bu sayede EMA’dan onay çıkması halinde çocukları da aşılamak için kâfi doza sahip olacaklarını söyledi.

Mamer, AB Kurulu’nun birlik hudutları içindeki çocuk nüfusunu aşılamada hesaba katmadığına yönelik tenkitleri reddetti.

Kaynak: TR Sputnik