Avrupa İlaç Ajansı, Kovid-19 tedavisi için geliştirilen bir ilacı değerlendirmeye aldı

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

EMA’nın süratli kullanım onayı vermesi için yapılan ön kıymetlendirme sürecine dahil edilen ve ‘monoklonal antikor’ olduğu belirtilen Sotrovimab, GlaxoSmithKline ile Vir Biotechnology şirketleri tarafından geliştirildi.

​EMA’dan yapılan açıklamada, ilacın laboratuvar çalışmaları ve hayvanlar üzerindeki çalışmalardan elde edilen birinci dataların incelemesinin başladığı lakin fayda-risk istikrarı hakkında karar vermek için şimdi çok erken olduğu bildirildi.

EMA uzmanları, ilaçla ilgili klinik çalışmalardan elde edilen bilgileri de çıktıkça pahalandırılacak. İlacın AB ülkelerindeki Kovid-19 hastalarında kullanılması için resmi pazar onayı başvurusunu destekleyecek kâfi ispat elde edilene kadar ön kıymetlendirme süreci devam edecek.

Sotrovimab’ı hastalarda kullanmak isteyebilecek AB ülkelerinin ulusal sağlık makamlarına tavsiye vermek üzere EMA tarafından nisan ortasında başlatılmış ve devam eden öteki bir inceleme süreci daha bulunuyor.

Ajans, şubat ayında eski ABD Lideri Donald Trump’ın Kovid-19 tedavisinde de kullanılan ‘antikor kokteylinin’ oksijen desteği almayan hastalara verilebileceğini bildirmişti.

ABD’de Kasım 2020’de onay alan ‘casirivimab’ ve ‘imdevimab’ isimli etken hususların birleşiminin, Kovid-19 hastalığının oksijen desteği gerektirmeyen durumlarında ve önemli etaba ilerleme tehlikesi bulunan hastalarda kullanılabileceği belirtilmişti.

Kaynak: TR Sputnik